项目立项和启动相关事宜

发布时间：

2026-06-18

一、联系方式

联系电话/传真：0535-7236090

Email：lyzxyygcp@163.com

地址：烟台市莱阳中心医院D座（行政楼）3楼 GCP办公室

工作时间:工作日8:00-11:30; 14:00-17:30（5月-9月）/13:30-17:00（10月-4月）

二、立项和启动

1.申办方/CRO向机构办公室发送电子版资料到机构邮箱，洽谈合作意向。

2.申办方/CRO填写“项目立项申请表”，并按照“药物临床试验项目资料递交清单”要求提交申请材料。原则上电子版和纸质版立项资料同时递交（纸质版按清单顺序装11孔袋于快劳夹中），如纸质版不能及时递交时，先提交电子版，经机构办公室审核无误后，立项前再提交纸质立项资料交机构办公室，与纸质材料完全一致的电子版本发机构邮箱。

3.机构办公室进行形式审查，并与相关专业组讨论，是否同意在我院开展本项目。

4.专业组确认可以承接项目后，机构办将完善立项申请表，并将复印件交伦理秘书。

5.申办方/CRO协助主要研究者向伦理审查委员会提交审查材料。

6.机构与申办方/CRO公司签署临床试验合同，待首笔款和相关物资到位后，机构办组织召开项目启动会，启动项目。

三、汇款账户：

账户名：烟台市莱阳中心医院

开户行：中国农业银行股份有限公司莱阳市支行

账号：15355101040000462

汇款备注：“GCP-第几笔款-立项号”