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烟台市莱阳中心医院顺利通过国家药物临床试验机构备案

发布时间：

2024-07-11

科研实力是衡量三级甲等医院综合实力的重要标志，近年来，烟台市莱阳中心医院党委高度重视以药物临床试验为代表的科研工作，多次召开专题会议推动、调度工作进展，将其作为提升国家三级公立医院绩效考核成绩和推动医院高质量发展的一项重要举措。

 

 

2021年12月30日，医院正式启动药物临床试验机构创建工作，严格按照《药物临床试验质量管理规范》（GCP）和药物临床试验相关技术指导原则等要求，扎实推进各项筹备工作，2024年4月完成网上备案。2024年6月4日-5日，山东省食品药品审评查验中心对医院药物临床试验机构进行现场监督检查，最终评定肿瘤科、内分泌内科两个专业具备开展II、III、IV期临床试验的资格和能力。2024年7月，药物临床试验机构备案管理信息平台正式公布医院肿瘤科、内分泌内科两个专业顺利通过国家药物临床试验机构备案。

开展药物临床试验工作符合医院的功能定位和烟台市区域卫生规划要求，有利于加强医院优势专业与重点专业的对外交流，提高医院社会效益、科研水平和专业影响力，医院将以此为契机，进一步加强与省内外医疗机构、科研院所的交流合作，积极开展新药研发和临床试验工作，持续提升药物临床试验工作的科学化水平，更好的推广应用于临床，造福广大患者！

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